がんは厄介な病気で、発見が遅れ手遅れになると、生存は難しい。 初期、早期のうちに発見できれば、治癒する確率も高くなるが、初期、早期にがんを見つけることが難しい。 ある程度進行してからでないと、見つけられない問題がある。 その初期のがんの診断について、ここ数年新しい検査方法が開発され、漸く2020年辺りから実用化される見通しとなった。 従来の検査は時間も費用...
がんは厄介な病気で、発見が遅れ手遅れになると、生存は難しい。
初期、早期のうちに発見できれば、治癒する確率も高くなるが、初期、早期にがんを見つけることが難しい。
ある程度進行してからでないと、見つけられない問題がある。
その初期のがんの診断について、ここ数年新しい検査方法が開発され、漸く2020年辺りから実用化される見通しとなった。
従来の検査は時間も費用もかかり、受診者の負担が大きかった。
これから実用段階に入る方法は、尿、血液を採取するだけで、複数のがんの診断ができ、その上がんの捕捉率も90％近く、信頼性も高いそうだ。
先ずは、尿1滴でがん検診できる手法が、来年実施されることになっており、年末にかけて実用化に向けて最後の施行が行われることになっている。
胃、大腸、肺、乳、膵（すい）臓、肝臓、子宮、前立腺など15種のがんの診断が可能で、ステージ0～1の初期の患者は87％検出できたそうだ。
実用化段階でもこの数字を実現できれば、胃や大腸のがんを初期段階で補足できるので、がんの治癒の確率を大きく上げることになる。
『線虫でがん検査、2020年1月に実用化 約85％の確率で特定 九大発のベンチャー企業
2019/10/1 21:26 (2019/10/1 21:53 更新)
西日本新聞
がん患者の尿に近づく線虫（HIROTSUバイオサイエンス提供）
体長約1ミリの線虫を使ったがん検査の開発に取り組む九州大発のベンチャー企業「HIROTSUバイオサイエンス」（東京）は1日、尿1滴でがんの有無を8割以上の高確率で判定できるという安価な検査法「N－NOSE（エヌノーズ）」を、来年1月から実用化すると発表した。検査費用は1回9800円。健康診断への導入を希望する企業や医療機関、自治体の申し込みを受け付けている。
線虫は土壌などに生息する微小生物。犬より優れた嗅覚で、がん患者の尿に含まれる特有のにおいに近づき、健康な人の尿からは逃げる性質を利用して判定する。がん患者1400人に実施した検査では的中率は約85％に上り、特にステージ0～1の患者は87％で判定できた。一般的ながん検査「腫瘍マーカー」よりかなり高確率という。
反応するのは胃、大腸、肺、乳、膵（すい）臓、肝臓、子宮、前立腺など15種のがん。現時点では検査でがんの部位までは判明しないが、今後は特定も目指す。
当面は尿を都内にある同社の検査施設に持ち込んで解析する。結果報告まで1週間から1カ月ほどかかる。1年目は25万人分の解析が可能で、従業員健診への導入を目指す企業から問い合わせが相次いでおり、既に約10万人分の検査が予定されている。
同社は2016年、当時九州大助教だった広津崇亮社長が設立。福岡県と同県久留米市の支援を受け開発を進めた。この日、久留米市役所で会見した広津社長は実用化への最終調整として、同市と同県小郡市の職員から希望者約120人を対象に検査し、運用の流れを確認すると明らかにした。
広津社長は「技術的な検証はほぼ終わった。がんの検診率を上げるには画期的な技術が必要。特に子育てや仕事で検診率が低い若い女性の検診率アップにつなげたい」と話した。（片岡寛）
』（西日本新聞）
血液を使う手法も実用化が近づいている。
『血液1滴、早期がん見逃さず 20年にも検査が実用化
2019/6/17付 日本経済新聞 朝刊
わずか1滴の血液や尿から早期のがんを発見する――。そんながんの検査が早ければ2020年にも一部の人間ドックや健康診断で受けられるようになりそうだ。痛みや放射線被曝（ひばく）のある精密検査を受ける前に、がんの可能性をある程度見分けられる。がんの見落としを防いだり、過剰な検査を省いたりすることにつながる。「痛い」「面倒くさい」といったがん検査のイメージが大きく変わりそうだ。
血液検査で採血した血液の一部でがんを発見できる（イメージ写真）＝国立がん研究センター提供
「がんの可能性を言い当てる能力の高さに驚いた」。国立がん研究センター中央病院消化管内科の加藤健医長は、研究に加わっているがん検査技術の威力をこう話す。検査を受けた人のほんの少しの血液を調べることで、乳がんや大腸がん、卵巣がんなど多くのがんを95％以上の精度で発見できた。鍵を握るのはがん細胞が血液中に放出する「マイクロRNA（リボ核酸）」と呼ぶ物質だ。
血液によるがんの検査としては、腫瘍マーカーが広く使われている。がんにかかると血液中に増える特定のたんぱく質や酵素を調べる検査だ。ただ「がんの早期発見という目的では使っていない」（加藤医長）。
例えば胃がんや大腸がんなどの検査に使うCEA（がん胎児性抗原）は「進行がんでも3～4割の患者しか値が上昇しない」（加藤医長）という。そのため、腫瘍マーカーは主に治療効果を確認したり再発の有無を調べたりする目的で使われている。
この限界を克服するために期待されているのが、血液中のマイクロRNAを調べる方法だ。マイクロRNAは遺伝子の働きにかかわる物質で、体内に約2600種類存在する。そしてがんは早期から、特定のマイクロRNAを分泌することで増殖したり転移したりしている。国立がん研究センター研究所の落谷孝広客員研究員が中心となり、その仕組みを研究してきた。
血液中にどのマイクロRNAが増えているかを調べれば、がんの有無やがんができた臓器を早い段階から予測できる。必要な血液量は50マイクロリットル程度と1滴分だ。この検査でがんの可能性が高ければ、内視鏡検査やコンピューター断層撮影装置（CT）検査で詳しく調べればいい。
落谷氏らは、14年から国立がん研究センターが保存する数万人分のがん患者の血液で効果を確かめた。乳がんで5種類、胃がんで4種類といったように、各臓器のがんで鍵を握るマイクロRNAを特定することに成功。遺伝子解析チップで、マイクロRNAの血液中の量を測ることで各がんを発見できるかを調べた。
この結果、多くのがんを「ステージ（進行度）にかかわらず95％以上の感度で検出できた」（落谷氏）。ステージゼロと呼ばれる、粘膜内にとどまり内視鏡で切除できる早期がんも見逃さなかった。「便潜血検査でも見つかりにくい場所にできる大腸がんも、精度良く検出できた」（加藤医長）という。
新たにがんと診断された3000人の血液でも精度を確かめた。この結果をもとに、研究に参加した企業が、検査キットの製造販売承認を19年内にも厚生労働省に申請する。承認されれば、20年にも一般の人の検査に使えるようになるかもしれない。
落谷氏は、人間ドックなどの健診で受けられるように関連機関などと話を進めているという。当面は数万円の費用がかかりそうだが、将来は公的保険が適用されて安くなる可能性もある。
この検査はがんの発見に加え、がんが疑われたときに精密検査をするかどうかの判断材料にも使えそうだという。例えば前立腺がんでは、腫瘍マーカーが陽性だと前立腺に針を刺して組織を取る生検をすることがある。血尿が出るなど苦痛を伴う検査だ。マイクロRNAを使えば腫瘍マーカーが陽性でも「がんのリスクが低く生検を省ける人を見分けられる可能性がある」（落谷氏）。
現状ではがんと良性病変を区別できないケースもある。人工知能（AI）で数百種類のマイクロRNAを解析することで解決できる可能性があるという。
採血さえ不要な、尿からがんを発見する技術の開発も進んでいる。実はマイクロRNAは血液だけでなく、尿や涙などさまざまな体液に含まれる。これに着目し、尿中のマイクロRNAでがんを発見する技術を名古屋大学発スタートアップのイカリア（東京・文京）が開発中だ。尿に含まれるマイクロRNAは血液中よりも少ないため、これを捉える構造のチップを独自開発した。大阪大学と研究を進めており、肺がんなどを高感度に検出できているという。
微生物の一種の線虫を使って尿からがんを発見するアイデアもある。HIROTSUバイオサイエンス（東京・港）が開発を進めている。線虫はがん患者の尿の臭いに引き寄せられる性質があり、これを利用する。医療機関と協力して約1400人分のがん患者の尿で検証した。胃がんや大腸がんなどを90％前後の精度で検出できたという。
これらの技術は20～21年ごろの実用化を目指している。大規模な臨床研究などで有効性が証明されれば、がん検診の項目に加わる可能性もある。
◇ ◇ ◇
■がん検診の受診率向上に期待
がんは40年近くにわたり日本人の死因のトップだ。それにもかかわらず、日本のがん検診受診率は低い。例えば乳がん検診の受診率は、欧米の60～80％に対し日本は40％程度。マンモグラフィー（乳房X線撮影）や内視鏡検査など、被曝や痛みを伴う検査が多いことが背景の一つだ。血液や尿でがんの可能性が分かれば「がん検診のあり方が大きく変わる」（国立がん研究センター中央病院の加藤医長）と期待される。
ただし、自治体などが実施するがん検診に組み込むためには課題もある。新しい検査法が「死亡率低下につながるかなどのエビデンス（証拠）が必要」（落谷客員研究員）という点だ。血液中のマイクロRNAを使うがん検査では、全国の自治体と協力して長期間にわたる研究を進める考えだ。
血液や尿を使う検査は将来、がん以外の病気にも応用できる可能性がある。「マイクロRNAは認知症や脳卒中の発症を予測するマーカーとしても有望だ。その可能性を示す研究結果が得られつつある」（落谷客員研究員）という。
（大下淳一）』
［NIKKEI STYLE 日本経済新聞朝刊2019年6月17日付］
https://style.nikkei.com/article/DGXKZO46104930U9A610C1TCC000/?page=2
尿を使う方法にしても、血液を使う方法にしても、多くの人が受診し、データを集め捕捉率を検証し、改善を加えて向上させていくことが期待される。
内視鏡による胃や大腸の検査に伴う、苦痛や時間や費用を考えると、尿、血液1滴の採取で検査できるのであれば、受診者の負担を激減できる。
【データ】
社HIROTSUバイオサイエンス
https://hbio.jp/crp/outline
食道がんを早期から検出できる血液中マイクロRNAの組み合わせ診断モデル作成
https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2019/0711/index.html
